제품

가정용 의료용 산소 농축기

가정용 의료용 산소 농축기

지속적인 산소 요법 및 홈케어 환경을 위해 설계된 고정식 의료용{0}}등급 장치입니다. 압력 변동 흡착(PSA) 기술을 활용하는 이 시스템은 고급-분자체를 통해 주변 공기에서 산소를 분리하여 조절된 흐름 배출구를 통해 안정적인 고순도 산소 흐름을 제공합니다.-

기능

지속적인 산소 요법 및 홈케어 환경을 위해 설계된 고정식 의료용{0}}등급 장치입니다. 압력 변동 흡착(PSA) 기술을 활용하는 이 시스템은 고급-분자체를 통해 주변 공기에서 산소를 분리하여 조절된 흐름 배출구를 통해 안정적인 고순도 산소 흐름을 제공합니다.-

의료 장비 유통업체, 수입업체, 홈케어 브랜드 소유자를 위해 설계된 이 고정식 집중 장치는 ISO 13485 품질 표준에 따라 제조됩니다. 모델 선택은 임상 흐름 요구 사항, 작동 압력, 전기 호환성 및 지역 규제 체계에 따라 결정됩니다.

 

기술 사양

매개변수

사양 세부정보

제품 유형

고정식 가정용 의료용 산소 농축기

산소발생기술

압력 변동 흡착(PSA)

산소 유량

0 – 5 L/min (조정 가능)

산소 농도

93% ± 3%(정격유량 1~5L/min에서)

출력 압력

40kPa~70kPa(0.04~0.07MPa)

전원공급장치

AC 220V±10%, 50Hz / AC 110V±60Hz (대상 시장에 따라 구성 가능)

평균 전력 소비

350W 이하

사운드 레벨

45dB(A) 이하(1미터에서 측정)

디스플레이 인터페이스

고화질-LCD 화면(누적 작업 시간, 현재 시간, 사전 설정 시간)

안전 경보 시스템

정전 경보, 고압/저압 경보, 저산소 농도 경보(<82%), compressor overheat protection

치수

390mm × 240mm × 550mm

순중량

15.5kg

규제 프레임워크

ISO 13485, CE 규정 준수 프레임워크, FDA{1}}등록 제조 시설

 

제품 선택 및 엔지니어링 하이라이트

부하 시 순도 안정성:산소 농도는 전체 정격 유량 스펙트럼에 걸쳐 의료 치료 범위(90%±3%) 내에서 안정적으로 유지됩니다.

지속적인 듀티 사이클:홈케어 환경에서 지속적인 작동을 지원하기 위해 오일 프리 압축기 및 열 과부하 보호 기능으로 설계되었습니다.

음향 관리:장기간 환자의 순응도를 지원하기 위해 음압 수준을 45dB(A) 이하로 유지합니다.-

전기적 호환성:지역별 전원 사양(EU, US, UK, AU 플러그 유형) 및 해당 전압 표준으로 구성 가능합니다.

소모품 접근성:서비스 기술자가 정기적인 유지 관리에 접근할 수 있도록 설계된 외부 공기 흡입 필터 및 모듈식 내부 구성 요소입니다.

 

의도된 응용

의료 장비 유통:지역 내구성 의료 장비(DME) 딜러 및 홈케어 제공업체에 공급합니다.

가정 산소 요법(HOT):임상 처방에 따른 주거 환경에서의 장기 호흡기 치료-

기관 및 진료소 백업:지역 진료소, 지역사회 보건소, 생활 보조 시설에 산소 보충 공급.

자체-브랜드 포트폴리오:의료 기기 브랜드 소유자를 위한 맞춤형-브랜드 호흡 장비 제품군입니다.

 

제조, 품질 관리 및 추적성

원료 스크리닝:분자체 질소 흡착 용량 테스트 및 오일-없는 압축기 내구성 검사.

-공정 중 품질 관리:조립 라인의 자동 압력 스윙 사이클링 테스트 및 전자 유량계 교정.

최종 기능 테스트:포장 전 전기화학 분석기를 통한 번인 테스트 및 개별 산소 농도 확인.

추적성:각 장치에는 생산 배치 기록, 테스트 로그 및 구성 요소 소스 데이터에 연결된 고유한 일련 번호 바코드가 있습니다.

 

OEM/ODM 및 맞춤화 기능

OEM/ODM 파트너십은 국제 시장 요구 사항에 맞게 지원됩니다.

사용자 정의 범위:하우징 색상 구성, 자체-라벨 전면 패널, 사용자 설명서 현지화 및 맞춤형 골판지 마스터 상자.

규제 지원:현지 시장 등록 및 감사를 지원하기 위한 기술 파일, 테스트 보고서 및 규정 준수 선언 제공.

상업 용어:최소 주문 수량(MOQ), 샘플 리드 타임(일반적으로 영업일 기준 5~7일) 및 표준 생산 리드 타임(주문 확인 후 25~35일).

 

포장, 배송 및 물류

장비가 국제 운송 경로를 통해 손상되지 않은 상태로 도착하도록 보장하려면 표준화된 보호 조치가 필요합니다.

포장 보호:각 단위는 성형된 EPE 보호 폼 쉘에 포장되어 있으며 수출-등급 5층 골판지 마스터 상자 내에 들어 있습니다.

액세서리 포함:표준 수출 패키지에는 가습기 병, 비강 캐뉼라, 예비 공기 필터, 전원 코드 및 현지화된 사용 설명서가 포함됩니다.

물류 및 팔레트화:컨테이너 적재(FCL/LCL) 또는 항공 화물 유통에 최적화된 팔레트 구성으로 제공됩니다.

 

FAQ

Q: 농축기 내부의 분자체의 일반적인 수명은 얼마나 됩니까?

A: 표준 작동 조건과 정기적인 외부 공기 필터 유지 관리를 통해 분자체 베드는 교체가 필요하기 전까지 약 15,000~20,000시간 동안 안정적인 성능을 제공하도록 설계되었습니다.

Q: 이 장치는 하루 24시간, 일주일 내내 계속 작동할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 내부 무급유-압축기와 열 관리 시스템은 정기적인 필터 청소 일정을 준수하는 경우 홈케어 환경에서 연중무휴 연속 작동이 가능한 등급입니다.

Q: OEM/ODM 브랜드 주문에 대한 표준 최소 주문 수량(MOQ)은 무엇입니까?

A: MOQ는 필요한 맞춤화 수준(예: 맞춤형 하우징 색상 및 개인-라벨 전면 패널 스티커)에 따라 달라집니다. 표준 OEM 주문은 일반적으로 100개 단위부터 시작되며, 대량 주문 전에 평가용 샘플 수량을 사용할 수 있습니다.

Q: 작동 중 산소 순도는 어떻게 모니터링됩니까?

답변: 장치에는 농도 수준을 지속적으로 모니터링하는{0}}산소 감지 모듈(OSD)이 내장되어 있습니다. 순도가 안전한 의료 임계값(일반적으로 82%) 아래로 떨어지면 시각 및 청각 경보가 트리거됩니다.

Q: 현지 시장 통관 및 등록을 지원하기 위해 어떤 인증을 사용할 수 있습니까?

A: 제조 시설은 ISO 13485 표준에 따라 운영됩니다. 표준 수출 문서에는 CE 준수 선언, FDA 설립 등록 정보, 개별 배치 테스트 보고서 및 기술 데이터시트가 포함됩니다.

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